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【大阪】メディカルライター / 就労していただき幅広い業務が学べます◎豊富なキャリアパス◎えるぼし取得
シミック株式会社
【職務概要】
メディカルライター業務をお任せします。
【職務詳細】
・新薬の承認申請資料（CTD）の作成
・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳
（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）
・各種ドキュメントの点検業務
上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります（シニア）
・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成
・海外メーカーからの仕事
・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務
・シニアライターや外部講師による各種研修、部内での勉強会など、スキルアップのための研修
・新キャリア制度運用中（CRA、PM、DM、PV、PMS、QA、薬事等のキャリア選択可）
募集職種
【大阪】メディカルライター
応募資格
【必須】
・10年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験
・CTDの作成経験のある方
・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOEIC800点以上）
【尚可】
臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、
英語での会議に参加、対応ができる方
雇用形態
正社員
勤務地
大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー
勤務時間
9時00分～17時30分
想定給与
600万円～800万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
休日／休暇
完全週休2日制(かつ土日祝日)、有給休暇10日～20日、休日日数120日、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇 等
待遇／福利厚生
通勤手当、退職金制度、財形貯蓄制度、損害保険・生命保険など団体保険割引、短時間勤務制度（適用条件あり）、産休（産前6週間、産後8週間）、在宅勤務制度、育児休業制度、介護休業制度、提携保養所 他
会社名
シミック株式会社
事業内容
■医薬品開発受託事業■モニタリング・その他臨床試験支援業務■データマネジメント■統計解析■症例登録 他
本社所在地
〒105-0023 東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
設立年
2012年1月
従業員数
2，130名
資本金
1億円
売上高
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平均年齢
33.8歳