- new
- 英語
- ビジネスレベル
医療機器の臨床開発、臨床研究担当者 / 医療機器の臨床開発と研究/充実した福利厚生◎
旭化成メディカル株式会社
【職務概要】
血液浄化関連医療機器、集中治療関連医療機器(導入品を含む)の日本、欧州、アジアの臨床戦略の立案・実行・推進を担っていただきます。
【職務詳細】
・臨床戦略の立案
(日本、中国、欧州、アジア)
・PMDA等の規制当局対応及びKOL対応
・臨床試験及び臨床研究プロトコルの作成
※適宜CRO等の外部委託活用を想定
・臨床評価報告書の作成 ※適宜CRO等の外部委託活用を想定
・臨床試験及び臨床研究の社内外手続き、管理
<テーマ例>
・血液浄化関連製品の臨床戦略の立案・実行
(日本、欧州、インド、東南アジア)
・集中治療領域の導入品の臨床戦略の立案・実行(日本)
<取扱い商材>
血液浄化関連医療機器(ディスポ、装置)、集中治療関連医療機器(導入品を含む)
募集職種
医療機器の臨床開発、臨床研究担当者
応募資格
【必須】
・医療機器又は医薬品の臨床研究業務の経験3年以上、また特定臨床研究の経験がある方
・臨床開発業務の経験がある方(臨床評価報告書の作成、企業治験の経験を有する方)
・KOLとのコミュニケーション能力のある方
・ビジネスレベルの英語力(文書作成・メール対応、海外医療従事者や代理店とのコミュニケーション)
【尚可】
・医療機器の経験を有する方
・生物統計に関する知識、経験を有する方
雇用形態
正社員
勤務地
〒101-8101
東京都千代田区神田神保町1-105神保町三井ビルディング
勤務時間
9:00~17:45
想定給与
733万円~1029万円
総合職 243,820円以上
休日/休暇
【休日】年間121日前後【休暇】週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇、特別休暇(忌引や結婚等)、家族看護休暇など
※詳しくは選考過程でご案内いたします。
待遇/福利厚生
【各種制度】寮・社宅(借り上げ社宅・寮含む)、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務、福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度(スポーツクラブやホテル・旅館など)
会社名
旭化成メディカル株式会社
事業内容
■医療機器の開発・製造・販売/■ダイアライザー(人工腎臓)及び関連商品の開発・製造・販売/■血液浄化(アフェレシス)商品の開発・製造・販売(※旭化成メディカルMT(株)の事業内容含む)
本社所在地
〒100-0006 東京都千代田区有楽町一丁目1番2号
日比谷三井タワー
設立年
1974年7月24日
従業員数
約1,500名(2025年4月現在)
資本金
30億円
売上高
-
平均年齢
45歳