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【大阪】医薬品GMP関連業務 / 福利厚生充実◎働きやすい環境でキャリアアップできます！
株式会社マイクロン
【職務概要】
同社にて医薬品GMP関連業務に従事いただきます。
【職務詳細】
・GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理業務の実施
・SOP（標準作業手順書）の作成・改訂
・製造記録・試験記録のレビュー
・バリデーション、逸脱管理、変更管理、CAPA対応
・GMP監査の実施、GMP監査への対応
・GMP教育訓練の実施
・治験薬GMPに関するコンサルティング業務
【キャリアパス】
入社後は研修とOJTを通じて、放射性薬剤及び治験薬GMPに関する基本的な知識を習得。その後、受託済のプロジェクトに関わり、実際の業務を担当いただきます。メンター制度を導入し、基礎から丁寧にサポートします。
募集職種
【大阪】医薬品GMP関連業務
応募資格
【必須】
・製薬または関連業界でのGMP業務経験（2年以上）
・GMP文書作成・記録管理の実務経験
・基本的なPCスキル（Word，Excel，Powerpoint）
【尚可】
・医薬品または治験薬の品質保証業務の経験
・英語力（海外のクライアントと英語でコミュニケーション（メール等）ができる方）
・分析機器（HPLC，GC）の使用経験
・バリデーションやGMP監査対応の経験
雇用形態
正社員
勤務地
大阪支社
大阪府大阪市淀川区宮原4丁目5番36号 ONEST新大阪スクエア6階
勤務時間
フレックスタイム制（コアタイム：10時00分～15時00分）
想定給与
400万円～700万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
休日／休暇
完全週休2日制（土、日、祝）、年末年始休暇（6日）、夏季休暇（3日）、有給休暇（初年度10日間）、産休・育休制度、介護休業制度、子の看護休暇（年間10日）
待遇／福利厚生
通勤手当（月額上限5万円）、職責手当、出張手当（日当・宿泊手当・宿泊費）、時間休制度（年間40時間）、インフルエンザ予防接種、定期健康診断、ストレスチェック、産業医面談、電離放射線健康診断（担当者のみ）、時差出勤制度、各種提携保養施設、退職金
会社名
株式会社マイクロン
事業内容
■イメージング技法の活用を機軸とした医薬品、診断薬、バイオマーカーの開発支援■臨床開発支援（モニタリング、品質管理、画像解析、読影支援等）■PET標識化合成、PET薬剤製造支援■薬事コンサルティング（信頼性保証体制の構築、PET治験薬GMP、c-GMP等）
本社所在地
〒108-0075 東京都港区港南二丁目13番40号 品川TSビル5階
設立年
2005年10月
従業員数
187名
資本金
5,000万円
売上高
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平均年齢
35.2歳