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薬事申請（CMC）担当者 / バイオ医薬品製造のノウハウの蓄積は国内でも随一！最先端の技術に触れられます！
中外製薬株式会社
【職務概要】
薬事（CMC）領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務を担当していただきます。
【職務詳細】
・IND／IMPD、NDA／BLA作成及び推進
・国内申請資料作成及び推進
・その他薬事（CMC）にかかわる業務
【募集背景】
グローバル開発品目増加への対応およびCMC開発レベル維持・向上
【配属部署について】
製薬本部のCMC開発部に所属していただきます。CMC開発部内には開発推進チームとCMC薬事チームがあり、CMC薬事チームに所属していただきます。製薬本部では開発品の製品化までを担っており、実際の安定供給（製造・生産）はグループ会社が担っています。
募集職種
薬事申請（CMC）担当者
応募資格
【必須】
※以下全てを満たす方
・医薬品の開発経験（CMC）または薬事業務の経験・知識（国内，グローバル）を有すること
・薬学・理学・工学・農学系学士・学士卒の資格を有する方
・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方（例えば、TOEIC(R)テスト700点相当以上）
【尚可】
・高品質な技術薬事文書の作成
・国内外薬制対応におけるリーディング
・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉
雇用形態
正社員
勤務地
【関東】東京都 北区
勤務時間
8：45～17：30
想定給与
600万円～900万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
休日／休暇
完全週休2日制(土・日)、国民祝日、年末年始、フレックス休日（年間４日）、年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇など
待遇／福利厚生
通勤手当／住居手当／寮・社宅制度／退職金制度／財形貯蓄／社員持株会／ウエルネットクラブ(共済会) ／テニスコート／グラウンド／全国各地のリゾート施設に契約加入 など
会社名
中外製薬株式会社
事業内容
■バイオ医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
本社所在地
東京都中央区日本橋室町２－１－１日本橋三井タワー
設立年
1943年3月8日
従業員数
7，432名
資本金
73,202百万円
売上高
579,787百万円
平均年齢