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薬制薬事担当（GMP／再生医療等製品・グローバル対応） / ☆世界トップクラスの医薬品メーカー☆
中外製薬株式会社
【職務概要】
国内外の関係者と連携しながら、医薬品・再生医療等製品に関する薬制薬事業務を担い、革新的な製品を患者さんへ早期に届けるための基盤を支えます。
【職務詳細】
開発から製造、上市後までを見据え、GMP等の規制対応や社内プロセス整備を通じて、事業全体を薬事の観点からリードします。
【具体的には】
・GMP／QMS／GCTP適合性調査（承認前／定期）への対応
・外国製造業者認定／登録、輸出届の維持管理
・製造委託先に対する製造／試験法の調査、年次点検
・日局改正など最新規制動向を踏まえた社内プロセス構築／改善
・社内からの薬機法等に関する相談／疑義照会対応
・部門横断での薬事基盤強化に向けたタスク推進
募集職種
薬制薬事担当（GMP／再生医療等製品・グローバル対応）
応募資格
【必須】
・大卒以上（薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方）
・製薬業、医療機器業における薬制・薬事、GMP／QMS、またはGQP部門における実務経験
・ビジネスレベルの英語力
【尚可】
・プロジェクトリードまたはマネジメントスキル
雇用形態
正社員
勤務地
東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー15F
勤務時間
フレックスタイム制（フルフレックス）
想定給与
500万円～1000万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
休日／休暇
完全週休2日制(土・日)、国民祝日、年末年始、フレックス休日（年間４日）、年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇など
待遇／福利厚生
通勤手当／住居手当／寮・社宅制度／退職金制度／財形貯蓄／社員持株会／ウエルネットクラブ(共済会) ／テニスコート／グラウンド／全国各地のリゾート施設に契約加入 など
会社名
中外製薬株式会社
事業内容
■バイオ医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
本社所在地
東京都中央区日本橋室町２－１－１日本橋三井タワー
設立年
1943年3月8日
従業員数
7，778名（2024年12月31日現在）
資本金
73,202百万円
売上高
579,787百万円