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【大阪】品質保証（管理職クラス） / ◆東証スタンダード上場／吸引器領域シェアトップクラスです！
大研医器株式会社
【職務概要】
同社の品質保証として以下の業務に携わっていただきます。
【職務詳細】
・規制要求を踏まえた社内QMSの構築、維持改善
・設計開発～市販後段階までの品質保証、リスクマネジメント業務
・外部製造委託業者や供給者に対する品質監査
・製品試験における評価方法の開発、品質管理
・社内品質向上意識の醸成
＊出張頻度：国内→約4回／年、海外→約4回／年（監査員となった場合の最大）
■特にお任せしたいこと・ミッション：
今後の成長と更なる品質向上を目指し、品質保証プロセスの最適化を目指します。そのため、社内外の品質監査や製品試験の評価方法を開発し、品質向上意識を高める管理職クラスの人材を募集します。
■製品ブランド「COOPDECH」：
製品ブランド名である「COOPDECH」はクーデター バイ テクノロジーという意味を持つ造語です。”独創の技術でドラスティックな医療革命を目指す”という想いを、そのままブランド名としました。この想いを胸に、他社が真似できない独創的な、ドクターや看護師そして患者様のニーズに対応した優れた製品を生み出すべく取り組んでおります。
募集職種
【大阪】品質保証（管理職クラス）
応募資格
【必須】※下記いずれも該当される方
・ISO9001又はISO13485取得企業で開発／品質保証／品質管理業務の3年以上
・英語力（目安：TOEIC(R)テスト600点以上）
・マネジメント／リーダー経験をお持ちの方
【尚可】
・医療機器メーカーでの設計開発経験
・QMS監査受審対応／外部監査実施経験
・試験評価業務経験
■ポジションの魅力
・設計開発から市場フィードバック対応までの幅広い業務経験が可能
・プロセスの最適化、改善スキルが獲得可能
・品質保証／品質管理の知識の獲得、スキルの向上
雇用形態
正社員
勤務地
大阪府和泉市あゆみ野2丁目6-2
勤務時間
9時00分～17時30分
想定給与
700万円～1000万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
休日／休暇
年間休日：125日(2025年度予定）、土日祝、夏期3日、年末年始7日、リフレッシュ休暇、有給休暇（入社日に支給）※一時間単位の取得が可能、特別休暇、育児休業、介護／看護休暇※3月の最終土曜日のみ、進発大会(全社員が一同に会するイベント)の為出社日です
待遇／福利厚生
社会保険、残業代、家族手当（満18歳未満の子供一人につき5，000円／月）、家賃補助等別途支給、通勤手当（全額）社員持株会、総合福利厚生制度、確定拠出年金制度、住宅ローン補助、リフレッシュ手当(年50，000円)
会社名
大研医器株式会社
事業内容
医療用機械器具製造販売、医療用機械器具輸出入
本社所在地
〒594-1157 大阪府和泉市あゆみ野2丁目6番2号
設立年
1968年11月
従業員数
283名
資本金
495百万円
売上高
91億3710万円（2023年3月期）
平均年齢
43歳