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【東京：リモート】臨床開発リーダー（造血器腫瘍領域） / 【大手グローバル製薬企業】創業300年以上の老舗企業／福利厚生・働き方◎
田辺三菱製薬株式会社
【職務概要】
同社にて国内単独試験及びグローバル試験における国内試験の推進を担当していただきます。
【職務詳細】
・KOLマネジメント
・導入元との開発方針、試験デザインに関する協業
・当局との事前面談・対面助言資料作成
・治験実施計画書・同意説明文書作成・改訂
・治験薬概要書作成・改訂
・安全性情報対応
・Clinical Team Leaderとしてスタディーチームマネジメント
【配属部署の役割】
国内プロジェクト及びグローバルプロジェクトをクリニカルサイエンスのRoleを持ち、癌領域の薬剤について客観的かつ科学的にプロファイルを評価し、開発方針及び個々の臨床試験を立案する業務です。個々の試験の結果を考察し、次相の試験や申請業務に繋げます。
募集職種
【東京：リモート】臨床開発リーダー（造血器腫瘍領域）
応募資格
【必須】
・がん領域プロジェクトのリーダー経験
・医薬品の開発経験8年以上（目安）、直近の癌領域のClinical Leaderクラスの経験（特に血液がんの経験が望ましい）
・癌領域の開発計画の立案経験および全体戦略立案また参画の経験
・癌領域のKoLとのScientific discussionが十分にできる
・語学・資格：会議やメールにおいて英語で議論や交渉ができるレベル
【尚可】
・がん領域プロジェクトでのグローバル試験の経験
・癌領域での承認申請経験（当局との交渉含む）
・国際共同治験の立案経験
【当該職務を担う事で候補者が得られる経験／メリット等】
チームリーダー経験を積むことが可能であり、海外メンバーとの協業も経験することができます。
雇用形態
正社員
勤務地
東京都千代田区丸の内1-1-1
勤務時間
9時00分～17時30分(フレックスタイム制、裁量労働制あり）
想定給与
801万円～1070万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
休日／休暇
年間125日（土曜、日曜、祝日）、有給休暇（入社半年経過後10日～最高22日、初年度16日（入社月により変動））、5月1日、年末年始、夏期休暇、慶弔休暇、ボランティア休暇、積立休暇他
待遇／福利厚生
社宅・住居費補助制度、通勤費補助制度、退職金制度、独身寮、単身赴任寮、育児介護支援金、弔慰金、団体保険 等
会社名
田辺三菱製薬株式会社
事業内容
医療用医薬品を中心とする医薬品の製造・販売 【主要医薬品】レミケード(免疫・炎症性疾患治療剤)・シンポニー（関節リウマチ治療剤)・タリオン(アレルギー性疾患治療剤)・テネリア(糖尿病治療剤)等
本社所在地
〒541-8505大阪府大阪市中央区道修町3-2-10
設立年
1933年12月
従業員数
5，577人（連結） 3，044人（単独）
資本金
500億円
売上高
2018年3月 414,597百万円
2019月3月 395,620百万円
平均年齢
45.3歳