開く

  • new
  • 英語

品質保証(再生医療・治験製品) / 「ガイアの夜明け」にも取り上げられた企業!最先端医療の品質を担うQAポジション

株式会社メディネット【本社:東京都大田区】

【職務概要】
再生医療等製品・治験製品の品質保証業務を担い、
製造体制全体の品質維持・向上を推進します。

【職務詳細】
■製品:再生医療等製品/治験製品

■範囲:GMP/GCTP準拠の品質保証業務全般

=====具体的には=====
・基準書、手順書、記録等のレビューおよび承認
・製造・品質関連文書の管理および整備
・CAPA(是正・予防措置)関連書類の確認、承認
・供給業者(ベンダー)の監査業務
・品質システムの維持・改善活動
・社内関係部門との連携による品質担保
・規制要件(GMP/GCTP)に基づく運用管理

☆★☆その他・魅力☆★☆
・再生医療という成長領域での品質保証経験を積むことが可能です
・製造部門と近い距離で、実務に即したQAスキルを習得できます
・監査やCAPAなど、品質保証のコアスキルを幅広く身につけられる環境です

募集職種

品質保証(再生医療・治験製品)

応募資格

【必須】
・GMPまたはGCTP省令下での実務経験
・医薬品/医療機器/再生医療等製品における製造、
品質検査または品質保証の実務経験
・基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint)

【尚可】
・品質保証業務(QA)の実務経験
・供給業者監査の経験
・CAPA対応の実務経験
・生命科学分野の知識
・英語読解力および会話スキル

雇用形態

正社員

勤務地

東京都品川区勝島1-5-21 勝島1号倉庫5F

勤務時間

9時00分~18時00分

想定給与

360万円~609万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

休日/休暇

【年間休日124日】完全週休2日制、祝日、夏期休暇(3日)、年末年始休暇、慶弔休暇、ストック休暇、有給休暇、各種特別休暇、有給休暇10日~20日

待遇/福利厚生

通勤手当(全額支給)、退職金制度(確定拠出年金制度)、社員持株会、育児・介護休業制度、福利厚生倶楽部加入(保養施設、スポーツクラブ等の割引利用)、慶弔見舞金制度 等

会社名

株式会社メディネット【本社:東京都大田区】

事業内容

免疫細胞治療用の細胞加工をはじめとして、再生・細胞医療にかかわる様々な技術・サービスを、医療機関のニーズに合わせて提供しています。

本社所在地

〒143-0006
東京都大田区平和島6-1-1 TRCセンタービル9F

設立年

1995年10月

従業員数

112名(2024年9月末時点)

資本金

5,082百万円(2021年9月末現在)

売上高

957百万円

平均年齢

37.5歳

株式公開