- new
- 英語
品質保証(再生医療・治験製品) / 「ガイアの夜明け」にも取り上げられた企業!最先端医療の品質を担うQAポジション
株式会社メディネット【本社:東京都大田区】
【職務概要】
再生医療等製品・治験製品の品質保証業務を担い、
製造体制全体の品質維持・向上を推進します。
【職務詳細】
■製品:再生医療等製品/治験製品
■範囲:GMP/GCTP準拠の品質保証業務全般
=====具体的には=====
・基準書、手順書、記録等のレビューおよび承認
・製造・品質関連文書の管理および整備
・CAPA(是正・予防措置)関連書類の確認、承認
・供給業者(ベンダー)の監査業務
・品質システムの維持・改善活動
・社内関係部門との連携による品質担保
・規制要件(GMP/GCTP)に基づく運用管理
☆★☆その他・魅力☆★☆
・再生医療という成長領域での品質保証経験を積むことが可能です
・製造部門と近い距離で、実務に即したQAスキルを習得できます
・監査やCAPAなど、品質保証のコアスキルを幅広く身につけられる環境です
募集職種
品質保証(再生医療・治験製品)
応募資格
【必須】
・GMPまたはGCTP省令下での実務経験
・医薬品/医療機器/再生医療等製品における製造、
品質検査または品質保証の実務経験
・基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint)
【尚可】
・品質保証業務(QA)の実務経験
・供給業者監査の経験
・CAPA対応の実務経験
・生命科学分野の知識
・英語読解力および会話スキル
雇用形態
正社員
勤務地
東京都品川区勝島1-5-21 勝島1号倉庫5F
勤務時間
9時00分~18時00分
想定給与
360万円~609万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
休日/休暇
【年間休日124日】完全週休2日制、祝日、夏期休暇(3日)、年末年始休暇、慶弔休暇、ストック休暇、有給休暇、各種特別休暇、有給休暇10日~20日
待遇/福利厚生
通勤手当(全額支給)、退職金制度(確定拠出年金制度)、社員持株会、育児・介護休業制度、福利厚生倶楽部加入(保養施設、スポーツクラブ等の割引利用)、慶弔見舞金制度 等
会社名
株式会社メディネット【本社:東京都大田区】
事業内容
免疫細胞治療用の細胞加工をはじめとして、再生・細胞医療にかかわる様々な技術・サービスを、医療機関のニーズに合わせて提供しています。
本社所在地
〒143-0006
東京都大田区平和島6-1-1 TRCセンタービル9F
設立年
1995年10月
従業員数
112名(2024年9月末時点)
資本金
5,082百万円(2021年9月末現在)
売上高
957百万円
平均年齢
37.5歳