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【愛知】品質管理 / 【年間休日125日】～国内最大手のジェネリック医薬品メーカー～
日医工岐阜工場株式会社
【職務概要】
同社の分析法開発グループにて下記の業務をお任せいたします。
【職務詳細】
・理化学試験（原薬・製剤）、サンプル評価
・日本薬局方に係る変更対応
・原薬変更に係る変更対応
・試験法検討／立案、分析法バリデーションデータの取得
・上記評価のための書類作成（契約書、計画書、報告書等）
・申請書類作成（CTD、照会回答含む）
・その他、分析を主軸とした業務遂行
（Word／Excelを用いての結果まとめなど）
・所有の分析機器の責任者、管理業務の責任者など
配属部署：名古屋QC部 70名
募集職種
【愛知】品質管理
応募資格
【必須】
・理化学試験（原薬／製剤）の実務経験
・製薬業界のレギュレーション（GMP、日局）
・Word／Excelについて問題無く操作できる
【尚可】
・分析法バリデーションの立案、実施経験
・ICHガイドライン薬事的な通知の内容について確認したことがある方
・英語の文献及び公定書（EP、USP）の読解能力がある方
・後発医薬品、申請経験（CTD作成など）
・後輩を指導する立場になったことがある方
【大学専攻】
・化学、薬学部などの理系学部
雇用形態
正社員
勤務地
愛知県名古屋市西区市場木町390 ミユキアネックス
勤務時間
9：00～17：45（フレックス制度あり）
想定給与
400万円～650万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
休日／休暇
完全週休2日制 、有給休暇10日～20日（勤続年数による） 、年間休日125日 、年末年始休暇、夏季休暇、有給休暇、産前産後・育児休暇 ※会社カレンダーあり
待遇／福利厚生
確定拠出年金、GLTD制度他
会社名
日医工岐阜工場株式会社
事業内容
医薬品、医薬部外品、その他各種薬品の製造等、循環器官用薬、消化器官用薬、呼吸器官用薬、中枢・末梢神経系用薬他
本社所在地
富山県富山市総曲輪一丁目6番21
設立年
2020年9月
従業員数
810名
資本金
1億円
売上高
平均年齢
36歳