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臨床開発（医療機器） / 【東証プライム上場】世界規模で社会課題を解決する総合光学・測量メーカー
株式会社トプコン
【職務概要】
薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事臨床開発課の責任者として、
メンバーのマネジメントおよび下記業務の計画・実行を担って頂きます。
【職務詳細】
・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）
・臨床試験の計画・実行・レポート作成・照会対応
・臨床評価のレビュー
・これらの業務のマネジメント
【組織】 薬事・臨床開発部 薬事・臨床開発課
【組織人数】3名
【企業の魅力】
トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモノづくりをベースに、
IoT， AIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。
募集職種
臨床開発（医療機器）
応募資格
【必須】
・医療機器の臨床試験の実行にまつわる経験（5年以上）
・臨床評価そのものかそれに関連する知識（3年以上）
・英語力：実際の試験計画書、関連法規制、などの英語の読み書き（5年以上）
雇用形態
正社員
勤務地
東京都板橋区蓮沼町75-1
勤務時間
8時30分～17時15分（所定労働時間：8時間）
※フレックスタイム制（コアタイム：10時00分～14時45分）
想定給与
1000万円～1100万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
休日／休暇
休日日数128日、完全週休２日制（土・日・祝)、GW、夏季休暇、年末年始、創立記念日、慶弔休暇、私傷病休暇、リフレッシュ休暇、他
待遇／福利厚生
時間外手当、通勤手当、住居手当、寮社宅、退職金制度、企業年金、財形貯蓄、貸付金、社員持株会、共済会、社員食堂、文化体育活動、育児・介護休業、他
会社名
株式会社トプコン
事業内容
■ポジショニング（GNSS、マシンコントロールシステム、精密農業）■スマートインフラ（測量機器、3次元計測／モニタリング、BIM）■アイケア（眼科用検査・診断・治療機器、眼科用ネットワークシステム、眼鏡店向け機器）等の製造・販売
本社所在地
〒174-8580 東京都板橋区蓮沼町75番1号
設立年
1932年9月
従業員数
5，556名（連結）
資本金
168億370万円
平均年齢
44.3歳