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メディカルライター / 国内外の製薬会社やバイオ製薬会社の新薬承認に貢献できます。年間休日120日以上◎
新薬の薬事及び開発戦略コンサルティングを行う企業
【職務概要】
治験相談用資料の作成及び試験実施計画書、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。
【職務詳細】
■オーファンドラッグ指定申請資料
■日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
■各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
■国際名・一般的名称等申請資料
■承認申請書（ＣＴＤを含む）
■試験総括報告書等
＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。
募集職種
メディカルライター
応募資格
【必須】
・薬事文書等（承認申請資料／ＣＴＤなど）作成の経験者
・英語スキル（読解、作文）
■勤務形態
在宅勤務が可能になっていますので、拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。尚在宅の場合も9時～17時勤務となります。
※その場合、会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張（宿泊も伴います）していただくことになります。
■教育体制
通常医薬品メーカー出身が会員である大阪医薬協会に同社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識をアップデートできる環境です。
雇用形態
正社員
勤務地
東京都中央区
勤務時間
9時00分～17時00分
想定給与
500万円～800万円
【年収】
400万円～1，000万円
年俸400万円以上
※前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。
休日／休暇
完全週休2日制（土／日／祝日）、有給休暇10日～20日、年間休日日数120日以上、夏季休暇、年末年始休暇、創立記念日、リフレッシュ休暇制度、産前・産後休暇、ブリッジング休暇 ※5日以上の連続休暇の取得可能
待遇／福利厚生
通勤手当／退職金制度／研修制度（OJT・各種講習会・学会参加）／在宅勤務に必要な経費の会社負担（事務用品、机、椅子、PC周辺機器等含む）