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薬事開発 / 国内外の製薬会社やバイオ製薬会社の新薬承認に貢献できます。年間休日120日以上◎
薬事戦略・開発戦略のコンサルティングファーム
【職務概要】
同社の、薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務をご担当していただきます。
【職務詳細】
・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案
・日米欧（MHLW／PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画
・各種試験成績・資料の評価
・三極規制当局（MHLW／PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査・分析・アドバイス
・新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施・薬事規制調査・分析・評価・承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出
※プロジェクトは一人で行うのではなく、メンバーと共に分担し業務にあたっていただきます。
■教育体制
通常医薬品メーカー出身が会員である関西医薬協会に同社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識とマーケット感をアップデートできる環境です。
募集職種
薬事開発
応募資格
【必須】
・薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験を3年以上お持ちの方
・英語力をお持ちの方（会話能力と、英文が無理なく読み書きできるレベル）
■勤務形態
在宅勤務が可能になっておりますので、拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。なお、在宅の場合も9時～17時勤務となります。
※現在、同社の社員3名は九州（福岡及び佐賀）在住の方もいらっしゃいます。
※その場合、会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張（宿泊も伴います）していただくことになります。
雇用形態
正社員
勤務地
東京都中央区
勤務時間
9時00分～17時00分
想定給与
500万円～1000万円
前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。
休日／休暇
完全週休2日制（土／日／祝日）、有給休暇10日～20日、年間休日日数120日以上、夏季休暇、年末年始休暇、創立記念日、リフレッシュ休暇制度、産前・産後休暇、ブリッジング休暇 ※5日以上の連続休暇の取得可能
待遇／福利厚生
通勤手当／退職金制度／研修制度（OJT・各種講習会・学会参加）／在宅勤務に必要な経費の会社負担（事務用品、机、椅子、PC周辺機器等含む）