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【茨城：リモート】グローバル法規制対応（診断用医療機器） / 東証プライム上場／グローバルな舞台の最前線で活躍することができます！
半導体製造装置などの製造・販売を行うメーカー！
【職務概要】
各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務を担当します。
【職務詳細】
・海外の薬事・法規の管轄
・主力製品のひとつである体外診断用医療機器の法規制対応と海外パートナー企業等との法規制対応に関わる契約を含めた協議
・法令変更の際の社内規則の維持、整備
■働き方
・入社後半年程度は品質保証部や設計部で業務をしていただき、装置について学んでいただきます。
・業務を覚えていただくまでは基本的に出社をしていただきます。習熟後は在宅勤務制度や各種オンラインツールを活用しながら、柔軟な働き方を実現していただけます。
■募集背景
今後もグローバルにビジネスを拡大していくにあたり、開発製品数の増加に加え各国法令要求の強化へ対応していくため
募集職種
【茨城：リモート】グローバル法規制対応（診断用医療機器）
応募資格
【必須】海外企業とコミュニケーション可能な語学スキルをお持ちで下記いずれかを満たす方
・医療機器法令の実務経験者(薬機法・FDA QSR， IVDD， ISO 13485：2016など)
・医療機器設計、またはQAの実務経験
【尚可】
・海外企業との英語での業務経験
■働き方
業務を覚えていただくまでは基本的に出社をしていただきます。
習熟後は柔軟な働き方を実現していただけます。
雇用形態
正社員
勤務地
茨城県ひたちなか市
勤務時間
8時30分～17時00分
想定給与
450万円～850万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
休日／休暇
【年間休日123日】完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 など
待遇／福利厚生
通勤手当、家族手当、退職金、企業年金、財形貯蓄、社員持株会、独身寮・社宅完備、住宅融資、保養所 など