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【リモート】薬事開発コンサル(新薬の薬事・開発戦略) / 在宅勤務のため全国どこでも働くことが出来ます!年間休日130日以上◎
薬事戦略・開発戦略のコンサルティングファーム
【職務概要】
薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務
【職務詳細】
・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案
・日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画
・各種試験成績・資料の評価
・三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査・分析・アドバイス
・新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施・薬事規制調査・分析・評価・承認申請、 ガイダンス面談および各種申請等届出
<補足>プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。
■勤務形態:
在宅勤務が可能になっておりますので、拠点(東京・大阪)の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。
※現在、同社の社員3名は九州(福岡及び熊本)在住の方もいらっしゃいます。
※その場合、会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張(宿泊も伴います)していただくことになります。
※海外出張の機会があります。
募集職種
【リモート】薬事開発コンサル(新薬の薬事・開発戦略)
応募資格
【必須】
・薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上
・英語力(会話能力と、英文が無理なく読み書きできるレベル)
<語学補足>
会話能力と、英文が無理なく読み書きが出来る方
雇用形態
正社員
勤務地
基本は在宅勤務ですが月に1度会議が開かれるため、その際は本社/大阪へ出張していただくことになります。
勤務時間
出退勤の時刻は自由であり、7時間勤務したものとみなす
想定給与
500万円~1000万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
休日/休暇
完全週休2日制(土/日/祝日)、有給休暇10日~20日、年間休日日数130日以上、夏季休暇、年末年始休暇、創立記念日、リフレッシュ休暇制度、産前・産後休暇、ブリッジング休暇 ※5日以上の連続休暇の取得可能
待遇/福利厚生
通勤手当/退職金制度/研修制度(OJT・各種講習会・学会参加)/在宅勤務に必要な経費の会社負担(事務用品、机、椅子、PC周辺機器等含む)