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【大阪】薬事担当者 / 【安定感抜群】ワークライフバランス充実の伊藤忠グループ
ITに強い医薬品・医療機器開発業務受託機関
【職務概要】
同社の薬事担当者として下記業務をお任せいたします。
【職務詳細】
・クライアントから受託した、治験開始前もしくは
承認申請前のPMDA相談業務における資料作成がメイン
・開発に係る規制（CMC、非臨床試験、臨床試験）の適正な解釈、
効率的な開発計画案の企図
・海外データのギャップ分析
【年収イメージ】
残業月25時間想定の場合：510万円～685万円
【おすすめポイント】
大手製薬企業や大手CRO企業からの中途入社多数実績あり。
育休・産休取得後に復帰する社員も多く、男女問わず、
腰を据えて長く就業可能な環境です。
キャリアとライフをバランスよく構築していきたい
ご志向の方におすすめです。
募集職種
【大阪】薬事担当者
応募資格
【必須】
・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における
製薬関連規制の知識を有する方
・自身での承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、
規制当局との折衝経験を有する方
【尚可】
・臨床開発業務経験を有する方
・海外クライアントとのオンライン会議を英語にて
運営、リード可能な方
雇用形態
正社員
勤務地
大阪府大阪市西区
勤務時間
9時00分～17時15分
想定給与
447万円～600万円
・経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
休日／休暇
年間休日120日、完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後・育児・介護休業、看護休暇、フレックスホリディ、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇など
待遇／福利厚生
社会保険完備、リモートワーク制度、選択的週休3日制、時短勤務制度、退職金制度（確定拠出年金／前払退職金）、従業員持株会、伊藤忠グループ保険、LTD制度、福利厚生施設 、健康診断、業務用携帯・PC貸与など