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【静岡】品質本部海外薬事部（課長クラス）（伊豆の国市） / 体外診断用医薬品メーカー／月平均残業20時間程度／福利厚生充実◎
1987年設立！静岡に本社を構える医薬品・化粧品老舗メーカー◎
【職務概要】
今回募集する職種は、同社の品質本部海外薬事部での募集となります。
語学力（英語）を活かしたい方、海外薬事のご経験がある方歓迎です。
【職務詳細】
・薬事申請資料作成及び申請時の照会対応。
・ISO、QMSの管理、代理店監査。
・外国語の添付文書の作成・改版。
・規制当局・第三者認証機関などへの対応に関する事項 。
・海外医療展示会等サポート。
・輸出証明書、非該当証明書発行の手続き。
・欧州代理人とのコンタクト。（CEマーキングの維持管理）
・欧州システムEUDAMEDへの登録。
【事業内容】
1. 体外診断用医薬品、研究用試薬等の開発、製造及び販売並びに輸出入
2. 上記の中間体等の製造及び販売並びに輸出入
3. 医療用理化学測定機器、工業用測定機器、医療機器等の開発、製造及び販売並びに輸出入
4. 受託研究
5. 前各号に附帯関連する事業
募集職種
【静岡】品質本部海外薬事部（課長クラス）（伊豆の国市）
応募資格
【必須】
・ビジネスシーンで英語を利用した業務経験
【尚可】
・海外代理店や関連部署と円滑に仕事が進められるコミュニケーション能力
・メーカーでの開発、製造、品質管理、品質保証のいずれかの経験があれば尚可
・IVDR、MDR、ISO13485もしくはISO9001に関わる知識など
※会議等で、清水町事業所R&Dセンター、富士山三島工場での業務がある場合がございます。（車通勤可／社用車あり／交通費支給あり）
雇用形態
正社員
勤務地
静岡県伊豆の国市
勤務時間
9時00分～17時30分
想定給与
516万円～638万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
休日／休暇
【年間休日124日】完全週休2日制(土・日・祝日)、年末年始休暇（12／29～1／4）、リフレッシュ休暇（入社月によって1日～5日間付与）※翌年は5日間付与／年、年次有給休暇（初年度10日、最高20日）、慶弔休暇、産前・産後休暇、母子健康管理のための休暇
待遇／福利厚生
交通費支給（車通勤可）、入社時／引っ越し時の不動産紹介手数料割引、健康診断受診料、オプション割引、総合福利厚生サービス「ベネフィットステーション」あり、オフィス内ドリンクサーバーあり、昼食時お弁当注文可能（給与天引き）、研修制度、社内有期出向制度