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【リモート】IT品質保証（医療システム・QA） / 東証プライム上場グループ！医療×ITの最前線で、開発工程から品質を支えるQA
半導体製造装置などの製造・販売を行うメーカー！
【職務概要】
医療・ヘルスケア向けITシステムにおける品質保証担当として、
設計部隊と連携しながら開発工程全体の品質担保を推進します。
【職務詳細】
・プログラム医療機器分野におけるQMS活動
・ITサービス開発／運用／保守を通した品質保証業務
・開発工程における設計書の確認および製品の評価検証
・製品の統計的品質管理および事実情報に基づく要因分析
・変更管理時における変更内容の妥当性確認、不具合作り込み防止
・製品仕様書をもとにしたリスク洗い出しおよびテスト項目の設計、実行
・品質問題（不具合等）の原因究明および関係部署への対策推進
・国内外のコラボ先との連携、定例会議の開催および調整業務
【担当製品】
・医療機器に接続されるLIS（臨床検査情報システム）
※検査指示、検査結果の解析・報告を行うソフトウェア
☆★☆その他・魅力☆★☆
・医療×ITという専門性の高い分野で、開発工程に深く関与できるポジション
・ISO13485など医療機器特有の品質規格に携われる環境
募集職種
【リモート】IT品質保証（医療システム・QA）
応募資格
【必須】
・ITまたはIoT関連業務の経験
・品質保証、またはQMS活動に関する基礎的な知識
・Excelを用いた基本的な業務遂行スキル
【尚可】
・ソフトウェア品質保証またはITシステム関連業務の経験
・プログラム医療機器分野におけるQMS活動経験
・ISO13485に関する知見
・情報処理関連資格
・英語に対する学習意欲（TOEIC500点程度）
雇用形態
正社員
勤務地
東京都港区
勤務時間
フレックスタイム制度勤務あり（コアタイムなし）
8時50分～17時30分
想定給与
487万円～860万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
休日／休暇
【年間休日126日】完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始休暇、リフレッシュ休暇、ファミリーサポート休暇（出産・育児・介護等）、年次有給休暇（24日、入社直後付与）
待遇／福利厚生
退職金、企業年金、財形貯蓄、在宅勤務、出産・育児・介護支援、研修支援、博士号取得支援、自己啓発支援、同社グループ持株会、通勤手当、子ども・介護等支援手当、赴任手当、ライフ・ワークスタイルサポート手当、単身寮・借上社宅完備、保養所