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【東京：リモート】医療機器開発ドキュメント作成支援（臨床検査装置） / 東証プライム上場グループ！医療機器開発を品質と文書で支える上流ポジション
半導体製造装置などの製造・販売を行うメーカー！
【職務概要】
医療機器開発プロジェクトにおいて、要求仕様や設計内容を整理し、
品質と安全性を担保する各種開発ドキュメントの作成支援を行います。
【職務詳細】
■製品：臨床検査自動化システム（海外向け医療機器システム）
■範囲：要求仕様整理／設計ドキュメント作成／検証・評価エビデンス整理／顧客提出資料作成
■開発内容：
・要求仕様書をもとにしたシステム設計関連ドキュメントの作成
・リスクマネジメント関連ドキュメントの作成、更新、整合性確認
・試作品評価、検証結果の整理およびエビデンスドキュメント化
・メカ／ソフト／エレキ各開発チームとの内容確認、情報取りまとめ
・顧客提出用資料（日本語中心）の構成検討、作成、改訂対応
・設計担当と連携し、顧客要求と同社技術の整理、反映検討
・英語ドキュメントの読解および簡易な修正対応（可能な場合のみ）
・日本語ドキュメントの一部英訳対応（可能な場合のみ）
☆★☆その他・魅力☆★☆
・単なる文書作成ではなく、設計意図や検証内容を構造的に整理する役割
・装置全体を俯瞰しながら、開発上流工程に関わることができます
・将来的にプロジェクトマネジメントに必要な視点やスキルを身につけられる環境
募集職種
【東京：リモート】医療機器開発ドキュメント作成支援（臨床検査装置）
応募資格
【必須】
・製品開発関連ドキュメント作成の実務経験
・要求仕様書、設計仕様書、検証報告書、リスクマネジメント関連文書のいずれかの作成経験
・Microsoft Word、Excel、PowerPointの基本操作スキル
【尚可】
・医療機器開発におけるドキュメント作成経験
・英語ドキュメントの読解力
・TOEIC600点以上
雇用形態
正社員
勤務地
東京都青梅市
勤務時間
フレックスタイム制度勤務あり（コアタイムなし）
8時50分～17時30分（労働時間：7時間45分）
想定給与
487万円～860万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
休日／休暇
年間休日126日（2024年度）、完全週休2日制（土・日）、祝日、年次有給休暇（24日／入社直後に付与／備考：初年度日数は採用年月日による期間按分にて付与）、年末年始休暇、リフレッシュ休暇、ファミリーサポート休暇（出産／育児／介護等）
待遇／福利厚生
通勤手当、家族手当、赴任手当、ライフ・ワークスタイルサポート手当、退職金、企業年金、財形貯蓄、出産・育児・介護支援、研修支援、博士号取得支援、自己啓発支援、単身寮・借上社宅完備、保養所 など