- 英語
【東京：リモート】海外薬事申請（医療機器） / ★プライム市場上場／年間休日122日／グローバルに展開する医療機器メーカー★
カテーテル治療用製品の開発・製造・販売を行う企業
【職務概要】
同社の主力製品である血管内治療用カテーテル等の医療機器を、海外市場で製造販売するために必要な許認可（米国、韓国、ASEAN、中東のいずれか）の申請手続きおよび進捗管理を担当していただきます。
【職務詳細】
・海外薬事申請業務（新規・更新・変更申請）および進捗管理
・各国の薬事規制情報や規格情報の収集、申請用資料の作成
・海外拠点の担当者とのメールや電話による連絡・調整（英語等を使用）
・開発・製造など社内関係部署との協業およびプロジェクトの進捗管理
・能力や適性に応じた、国内外への転勤や海外赴任の可能性
【組織・働き方の特徴】
入社後3か月経過後からは在宅勤務制度の利用が可能です。グローバルな環境で、自身の語学力や専門知識を活かし、中長期的にキャリアを形成したい方に適した環境です。
【出張について】
月に数回（1～4回）程度、本社（瀬戸）に出張が発生します。
募集職種
【東京：リモート】海外薬事申請（医療機器）
応募資格
【必須】
・米国、韓国、ASEANいずれかの地域における薬事申請の実務経験
【尚可】
・英語を用いた実務経験（メールのやり取り、申請書類の作成レベル）
・海外拠点とのコミュニケーションに抵抗がない方
・中長期的に海外出張や海外赴任が可能な方
雇用形態
正社員
勤務地
東京都港区
勤務時間
9：00～17：45※フレックスタイム制度あり （コアタイム10：00～15：45）
想定給与
450万円～600万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
休日／休暇
完全週休二日制、年間休日122日 土・日・祝（年数回程度の土曜稼働日あり）、毎週水曜日 ノー残業デー
待遇／福利厚生
社員持株会、従業員互助会、資格取得助成金、語学学習報奨金、会員制リゾートホテル優待、プロ野球・Jリーグ観戦シーズンシート、社内サークル助成、カウンセリングサービス、社員食堂・フィットネスルーム・契約保育所※グローバル本社のみ（食堂は３食＋カフェタイムも提供あり）