- 英語
【大阪】薬事申請（リーダークラス）※淀屋橋勤務 / 離職率1～2%！東証スタンダード上場、成長期の医療機器メーカー！
大研医器株式会社
【職務概要】
同社の成長の核となる医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し、規制当局との円滑なコミュニケーションを通じて製品を市場へ送り出す重要なミッションをお任せします。
【職務詳細】
・医療機器の薬事申請に関する業務全般（保険適用、業許可など含む）
・市販後安全管理に関する業務（安全情報の収集、安全措置の立案）
・その他、薬事情報の収集および周知活動
・欧州MDR対応（現在、同社製品であるエイミーの欧州展開を目指しているため）
【ミッション】
クラス1～3の医療機器に関する薬事申請や、欧州MDR対応をはじめとしたグローバル薬事業務にも携わっていただきます。薬事申請にとどまらず、薬事戦略や市場参入（出口）戦略の立案にも関わる機会があります。
募集職種
【大阪】薬事申請（リーダークラス）※淀屋橋勤務
応募資格
【必須】
・薬事申請の実務経験3年以上
・リーダー経験、またはリーダーポジションへの意欲
【尚可】
・製品開発経験、または品質保証経験
・海外認証機関とのやり取り経験
・英語力（中級以上）
雇用形態
正社員
勤務地
大阪府大阪市中央区平野町2-4-9 淀屋橋PREX 5階
勤務時間
9時00分～17時30分
想定給与
500万円～700万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
休日／休暇
年間休日：125日(2025年度予定）、完全週休2日制（休日は土日祝）、夏期3日、年末年始7日、リフレッシュ休暇、有給休暇（入社日に支給）、特別休暇、育児休業、介護／看護休暇
待遇／福利厚生
社会保険、残業代、家族手当（満18歳未満の子供一人につき5，000円／月）、家賃補助等別途支給、通勤手当（全額）社員持株会、総合福利厚生制度、確定拠出年金制度、住宅ローン補助、リフレッシュ手当(年50，000円)
会社名
大研医器株式会社
事業内容
医療用機械器具製造販売、医療用機械器具輸出入
本社所在地
〒594-1157 大阪府和泉市あゆみ野2丁目6番2号
設立年
1968年11月
従業員数
288名
資本金
495百万円
売上高
91億3710万円（2023年3月期）
平均年齢
43歳